TEKNİK ŞARTNAMELER

UCU BÜKÜLEBİLEN RAHİM İÇİ İNSEMİNASYON KATETERİ ( AINSEBLUE)

KOD: 770113- BARKOD: 8007279001358

1. Suni döllenme durumlarında yıkanmış sperimn rahim boşluğuna transferi için uygun olmalıdır.
2.İnseminasyon  yapmaya uygun olmalıdır.
3.Kateterin uç kısmında iki adet delik bulunmalıdır.
4.Radyoopak uç kısmı haricinde 138 (+1-1) cm, dış çapı 2mm iç çapı 1.1 mm olmalıdır.
5.Kateterin baş kısmında ise kolay tutmayı sağlayan kelebek düzeni olmalıdır.
6.Kateterin uç kısmı radyoopak maddeden yapılmalı, esnek ve yumuşak olmalı, uzunluğu ise 4.2 cm olmalıdır.
7. Kulpsuz ve cm işaretli olmalıdır. Cm işaretleri 50mm’den 70mm’e kadar olmalıdır.
8. Luer kilit bağlantısı ABS TERLUX maddeden olmalıdır. Sert tüp, GRILAMID maddesinde yapılmalıdır.
9.Genel Rezidüel kontaminasyon için ETO sterilasyon, toksisite riski için de Beta irradyasyon uygulanmış olmalıdır.
10.MAE Fare embriyo denemesi ve LAL(Endotoksin) testlerine tabi tutulmuş olmalıdır.
11. Tek kullanımlık politen steril ambalajda olmalı, ambalaj üzerinde marka, model, menşee ve miadı belirtilmelidir. Ambalajın içi görülebilmelidir.
12. 24 adetli kutularda olmalıdır.
13. CE belgesine sahip olmalı ve UBB kaydı bulunmalıdır.

UCU AÇIK BÜKÜLEBİLEN RAHİM İÇİ İNSEMİNASYON KATETERİ ( AINSEBLUE-T)

KOD: 770408- BARKOD: 8007279001365

1. Suni döllenme durumlarında yıkanmış sperimn rahim boşluğuna transferi için uygun olmalıdır.
2.İnseminasyon yapmaya uygun olmalıdır.
3.Kateterin uç kısmında iki adet delik yerine açık bir ucu bulunmalıdır.
4.Radyoopak uç kısmı haricinde 138 (+1-1) cm, dış çapı 2mm iç çapı 1.1 mm olmalıdır.
5.Kateterin baş kısmında ise kolay tutmayı sağlayan kelebek düzeni olmalıdır.
6.Kateterin uç kısmı radyoopak maddeden yapılmalı, esnek ve yumuşak olmalı, uzunluğu ise 4.2 cm olmalıdır.
7. Kulpsuz ve cm işaretli olmalıdır. Cm işaretleri 50mm’den 70mm’e kadar olmalıdır.
8. Luer kilit bağlantısı ABS TERLUX maddeden olmalıdır. Sert tüp, GRILAMID maddesinde yapılmalıdır.
9.Genel Rezidüel kontaminasyon için ETO sterilasyon, toksisite riski için de Beta irradyasyon uygulanmış olmalıdır.
10.MAE Fare embriyo denemesi ve LAL(Endotoksin) testlerine tabi tutulmuş olmalıdır.
11. Tek kullanımlık politen steril ambalajda olmalı, ambalaj üzerinde marka, model, menşee ve miadı belirtilmelidir. Ambalajın içi görülebilmelidir.
12. 24 adetli kutularda olmalıdır.
13. CE belgesine sahip olmalı ve UBB kaydı bulunmalıdır.

INTRAUTERIN INSEMİNASYON KATETERİ /MADRENLİ YUMUŞAK KATETER (AINSEGREY)

KOD: 770220- BARKOD: 8007279001341

1.İnseminasyon yapmaya uygun olmalıdır.
2.İç içe iki parça malzemeden oluşmalı, iç parça paslanmaz çelik ve ucunda tutmaya yarayan sapı olmalı, dış parça ise yumuşak ve şeffaf malzemeden oluşmalıdır.
3.Kateterin uç kısmında iki adet delik bulunmalıdır.
4.Uzunluğu 19.5(+1-1) cm, çapı 2mm olmalıdır.
5.Kateterin baş kısmında ise kolay tutmayı sağlayan kelebek düzeni olmalıdır.
6.Kateterin uç kısmı ile delikler arasındaki mesafe 2,70 mm olmalıdır.
7. Kulpsuz ve cm işaretli olmalıdır.
8. Luer kilit bağlantısı ABS TERLUX maddeden olmalıdır.
9.Genel Rezidüel kontaminasyon için ETO sterilasyon, toksisite riski için de Beta irradyasyon uygulanmış olmalıdır.
10.MAE Fare embriyo denemesi ve LAL(Endotoksin) testlerine tabi tutulmuş olmalıdır.
11. Tek kullanımlık politen steril ambalajda olmalı, ambalaj üzerinde marka, model, menşee ve miadı belirtilmelidir. Ambalajın içi görülebilmelidir.
12. 24 adetli kutularda olmalıdır.
13. CE belgesine sahip olmalı ve UBB kaydı bulunmalıdır.

INTRAUTERINE INSEMİNASYON KATETERİ / MANDRENSİZ YUMUŞAK KATETER (AINSEWHITE)

KOD: 770219 – BARKOD: 8007279001334

1.İnseminasyon yapmaya uygun olmalıdır.
2.Kateterin uç kısmında iki adet delik bulunmalıdır.
3.Uzunluğu 19.5(+1-1) cm, çapı 2mm olmalıdır.
4.Kateterin baş kısmında ise kolay tutmayı sağlayan kelebek düzeni olmalıdır.
5.Kateterin uç kısmı ile delikler arasındaki mesafe 2,70 mm olmalıdır.
6. Kulpsuz ve cm işaretli olmalıdır.
7. Luer kilit bağlantısı ABS TERLUX maddeden olmalıdır.
8.Genel Rezidüel kontaminasyon için ETO sterilasyon, toksisite riski için de Beta irradyasyon uygulanmış olmalıdır.
9.MAE Fare embriyo denemesi ve LAL(Endotoksin) testlerine tabi tutulmuş olmalıdır.
10. Tek kullanımlık politen steril ambalajda olmalı, ambalaj üzerinde marka, model, menşee ve miadı belirtilmelidir. Ambalajın içi görülebilmelidir.
11. 24 adetli kutularda olmalıdır.
12. CE belgesine sahip olmalı ve UBB kaydı bulunmalıdır.

SANTİMETRE İŞARETLİ AMNİOSENTEZ İĞNESİ (AMNIOCENT)

KOD: 772007 (20GX120) – BARKOD: 8007279000764

KOD: 772004 (20GX150) – BARKOD: 8007279000771

KOD: 772006 (20GX 180) – BARKOD: 8007279000788

KOD: 772001 (21GX150)—BARKOD: 8007279000795

1.İğne amniotik sıvının transabdominal numunelendirilmesi için tasarlanmış olmalıdır.
2.İğne ucu daha kolay ve atravmatik giriş için özel olarak sivriltilmiş olmalıdır. İğne, paslanmaz çelikten olmalıdır.
3.Mandreli sayesinde ultrasonik olarak görülebilen ucu ekografik görüntü alınmasını sağlamalıdır.
4.Giriş derinliğinin ölçülmesini ve ayarlanmasını sağlamak için iğne ucunda plastik bir stoper olmalıdır. Stoper, Riblene maddesinden yapılmalıdır.
5.İğne;

*uzunluğu 120mm çapı 20 G (Gauge) ;
*uzunluğu 150mm çapı 20 G (Gauge);
*uzunluğu 150mm çapı 21 G (Gauge) ;
*uzunluğu180 mm çapı 20 G(Gauge) olan çeşitleri bulunmalıdır.

6.Farklı ebatların ayırt edilmesini sağlamak için renk kodu sistemi olmalıdır. 20 G olan malzemeler sarı renk koduna sahip olmalıdır. 21 G olan ürünler ise yeşil renk koduna sahip olmalıdır.
7.İğne üzerinde cm belirteçleri olmalıdır.
8.Alınan amniotik sıvının kolayca boşaltılması için luer kilit bağlantısı olmalıdır.
9. Güvenli kullanım için koruyucu kılıfla sunulmalıdır.
10. Tekli politen poşetlerde paketlenmelidir.
11.BETA ışınları ile sterilize edilmiş olmalıdır.
12.25 adetlik kutularda sunulmalıdır.
13. CE belgesi ve UBB kaydı olmalıdır.

AMNİOTİK PERFORATÖR ( AMNIOPER)

KOD: 720193- BARKOD: 8007279000733

1.Amniyotik membranın (zarın) yırtılmasında kullanmaya uygu yapıda olmalıdır.
2. Malzemenin uzunluğu 25 cm, plastik ve ergonomik yapıda tutmaya elverişli bir sapı olmalıdır.
3.Tekli paketlerde politen steril poşetlerde paketlenmelidir.
4. Tek kullanımlıktır.
5. EtO Sterilizasyonu olmalıdır.
5. CE Belgesi ve UBB kaydı bulunmalıdır.

AMNİOSENTEZ İĞNESİ (AMNIORAM) TEKNİK ŞARTNAMESİ:

KOD: 770212 (20Gx80) – BARKOD: 8007279000801

KOD: 770226 (21GX80) – BARKOD: 8007279000856

KOD: 770228 (20GX100)- BARKOD: 8007279000818

KOD: 770227 (21GX100)- BARKOD: 8007279000863

KOD: 770222 (20GX120)- BARKOD: 8007279000825

KOD: 770223 (21X120)- BARKOD: 8007279000870

KOD:770224 (20GX150)- BARKOD: 8007279000832

KOD: 770202 ( 21GX150)- BARKOD: 8007279000887

KOD: 770232 (22GX180)—BARKOD: 8007279000900

KOD: 770201( 20GX 180) – BARKOD: 8007279000849

KOD: 770229 (21GX180)- BARKOD: 8007279000894

1.İğne amniotik sıvının transabdominal numunelendirilmesi için tasarlanmış olmalıdır.
2.İğne ucu daha kolay ve atravmatik giriş için özel olarak sivriltilmiş olmalıdır. İğne, paslanmaz çelikten olmalıdır.
3.Mandreli sayesinde ultrasonik olarak görülebilen ucu ekojenik görüntü alınmasını sağlamalıdır.
4.Giriş derinliğinin ölçülmesini ve ayarlanmasını sağlamak için iğne ucunda plastik bir stoper olmalıdır. Stoper, Riblene maddesinden yapılmalıdır.
5.İğne;

*uzunluğu 80mm çapı 20 G (Gauge) ;
*uzunluğu 80mm çapı 21 G (Gauge);
*uzunluğu 100mm çapı 20 G (Gauge);
*uzunluğu 100mm çapı 21 G (Gauge);
*uzunluğu 120mm çapı 20 G (Gauge);
*uzunluğu 120mm çapı 21 G (Gauge);
*uzunluğu 150mm çapı 20 G (Gauge);
*uzunluğu 150mm çapı 21 G (Gauge) ;
*uzunluğu 180mm çapı 20 G(Gauge);
*uzunluğu 180mm çapı 21 G (Gauge);
*uzunluğu 180mm çapı 22 G (Gauge) olan çeşitleri bulunmalıdır.

6.Farklı ebatların ayırt edilmesini sağlamak için renk kodu sistemi olmalıdır. Çapı 20 G olan malzemeler sarı renk koduna sahip olmalıdır. Çapı 21 G olan ürünler ise yeşil renk koduna sahip olmalıdır. Çapı 22 G olan ürünler siyah renk kodu ile belirlenmelidir.
7.Alınan amniotik sıvının kolayca boşaltılması için luer kilit bağlantısı olmalıdır.
8. Güvenli kullanım için koruyucu kılıfla sunulmalıdır.
9.Tekli politen poşetlerde paketlenmelidir.
10.BETA ışınları ile sterilize edilmiş olmalıdır.
11.25 adetlik kutularda sunulmalıdır.
12.CE belgesi ve UBB kaydı olmalıdır.

PARASERVİKAL (BLOK) ANESTEZİ İĞNESİ ( CERVIBLOK)

KOD: 720209 (30GX 4mm) – BARKOD: 8007279001136

KOD: 720210 (30GX6mm) – BARKOD: 8007279001143

1.Bölgesel tedavi ya da küçük operasyonlar için öncesi serviksin lokal anestezisi için kullanılmalıdır.
2.Ürünün boyu 180 mm olmalıdır. 2 farklı iğne boyuna sahip olmalıdır. Uzunluğu 4 mm çapı 30 G ya da uzunluğu 6 mm çapı 30 G olmalıdır.
3. Enjekte edilen kısımdaki tüp, 13mm olmalıdır.
4. Her iki boy içinde iğne paslanmaz çelikten yapılmalıdır. İğneyi koruyucu başlık politilen maddesinden yapılmalıdır.
5.EtO Sterilizasyonu olmalıdır.
6. CE belgesi ve UBB kaydı bulunmalıdır.
7. Her kutuda 30 adet yer almalıdır.
8. Tekli olarak politen steril paketlerde bulunmalıdır.

ENDOMETRİAL ÖRNEK TOPLAYICI (CERVİRAM)

KOD: 720113- BARKOD: 8007279000443

1.Sitolojik muayene için endometrial örnek toplama amacıyla kullanılmalıdır.
2. Serviksteki genişlemeyi ve çekmeyi önleyerek acısız rutin endometrium taraması yapılır. Dış kılıf tepedeki V şeklindeki bıçaklı malafayı sarmalıdır. Tepesindeki çıkıntılı bölge sayesinde atravmatik endometrial hücre örneklemesi sağlamalıdır.
3.Yuvarlanmış uç MOPLEN maddesinden yapılmalıdır.
4. Uzunluğu 260 mm olup, çapı 3.5 mm olmalıdır.
5. ETO sterilizasyonu olmalıdır.
6. Tıbbi kağıt ve politenden tekli poşetlerde paketlenmiş olmalıdır.
7. 150 adetlik kutularda olmalıdır.
8. CE belgesine sahip olmalı ve UBB kaydı bulunmalıdır.

ENDOSERVİKAL (BLOK) ANESTEZİ İĞNESİ ( ENDOBLOK)

KOD: 720208 (30GX13mm) – BARKOD: 8007279001150
KOD: 730208 (22GX25mm)- BARKOD EKLENECEK

1.Bölgesel tedavi ya da küçük operasyonlar için servikal kanalın anestezisi için kullanılmalıdır.
2. .Ürünün iğneye kadar olan boyu 177 mm olmalıdır. 2 farklı iğne boyuna sahip olmalıdır. Uzunluğu 13 mm çapı 30 G ya da uzunluğu 25 mm çapı 22 G olmalıdır.
3. Enjekte edilen kısımdaki tüp, 13mm olmalıdır.
4. Her iki boy içinde iğne paslanmaz çelikten yapılmalıdır. İğneyi koruyucu başlık politilen maddesinden yapılmalıdır.
5.EtO Sterilizasyonu olmalıdır.
6. CE belgesi ve UBB kaydı bulunmalıdır.
7. Her kutuda 30 adet yer almalıdır.
8. Tekli olarak politen steril paketlerde bulunmalıdır.

ÇELİK PİSTONLU MANDRENLİ ENDOMETRİAL ÖRNEK TOPLAYICI (ENDOCIC)

KOD: 720195- BARKOD: 8007279000498

1.Endometrial örnek almaya uygun imal edilmiş olmalıdır.
2. Kanülün boyu 285 mm, dış çapı 2.4 mm ölçülerinde olmalıdır.
3. Kanül şeffaf plastik malzemeden ima edilmiş olmalı ve üzeri 1’er cm aralıkla 0-12 cm’ye kadar ölçülendirilmiş olmalıdır.
4. Kanülün uç kısmında bir adet delik olmalıdır.
5. Kanülün vakum yapmaya yarayan mandreni paslanmaz çelik olmalıdır.
6. Kanül, TRILAYER GRILAMED L 25+ BYNEL+ERACLENE BC 82 maddelerinden yapılmalıdır.
7. Tekli politen steril ambalajlarda olup ambalajın içi görülebilmelidir.
8. 25’ adetlik kutularda olmalıdır.
9. EtO sterilizasyona sahip olmalıdır.
10. CE belgesine sahip olmalı ve UBB kaydı bulunmalıdır.

ENDORAM

KOD: 720112 -BARKOD: 8007279000450

1.Sitolojik muayene için endometrial biopsi küreti için kullanılmalıdır.
2. Endometrial biopsi örneklemesi için rahim boynundaki çekme ve genişlemeyi engelleyerek endometrium taraması yapılmasını sağlamalıdır. Dış kılıf, uçtaki eşkenar dörtgen şekle sahip batırıcıyı sarmalıdır. Dış kılıftaki ayarlanabilir pozisyoncu doğru giriş derinliğini belirlemelidir.
3. Malzeme 250 mm uzunluğunda ve 3.8 mm çapında olmalıdır.
4. Dış kılıf, MOPLEN maddesinden olmalıdır.
5. Tıbbi kağıt ve politen malzemeden yapılmış olan tekli poşetlerde paketlenmelidir.
6. 100 adetlik kutularda olmalıdır.
7. CE belgesine sahip olmalı ve UBB kaydı bulunmalıdır.
8. EtO (Etilen oksid) sterilizasyonu olmalıdır.

KORDOSENTEZ İĞNESİ (FUNIRAM)

KOD: 770230 (22GX200mm- siyah başlıklı) – BARKOD: 8007279000924

1.Fetusun kromozomal ve genetik bozukluklarının yüksek risk taşıdığı vakalarda göbek kordonundan (fetal kan) transabdominal örnek alımı için uygun olmalıdır.
2. Sitogenetik incelemeler, virus testleri, tip tayini, karyotip ve diğer tanısal amaçlar için kullanılmalıdır.
3. Kordon insersiyon noktasının belirlenemediği hallerde, örnekleme kordon kıvrımından alınmasını sağlamalıdır.
4. Hamileliğin 18-24. haftalarında uygulanmaya elverişlidir.
5. Uzunluğu 200 mm ve iğnenin çapı 22G olmalıdır.
6.İğne paslanmaz çelikten yapılmalı ve ultrason sırasında görüntülenebilir olmalıdır.
7.İğnenin koruyucu kılıfı olmalı ve bu kılıf GRILAMID maddesinden yapılmalıdır.
8.İğnenin ucundaki koruyucu başlık siyah renkli olmalıdır.
9..Her kutuda 25 adet bulunmalıdır.
10.Beta sterilizasyonu olmalıdır.
11.Tekli politen poşetlerde paketlenmelidir.
12.CE sertifikası ve UBB kaydı bulunmalıdır.

UTERUS MANIPULASYON ENJEKTÖRÜ /UTERİN MANİPULATÖRÜ (HANDLIN)

KOD: 720199- BARKOD: 8007279001075

1- Laparoskopik operasyonlarda uterusu maniple etmeye, gebelik muayenelerinde kullanılmaya uygun olmalıdır.
2- Yarım daire biçiminde olup, üzerinde 10 mm aralıklı 40mm’dan 100 mm’ye kadar ölçüm değerleri göstermeli, dış çapı 5mm olmalıdır.
3- Uç kısmında uterustan geri kaçmayı önleyici balon olmalıdır. Bu balon 20 mm çapında 10ml’lik olup lattex free olmalıdır. Balon PVC maddesinden yapılmalıdır.
4- Malzemenin üzerinde hem kılavuzlamak için hem de daha kolay kavramayı sağlayan aparatı olmalıdır. Aparat üzerinde, kilit sistemi ve maniple ederken daha kolay kullanmayı sağlayan tutacak yeri olmalıdır.
5- Malzemenin çift girişi olmalıdır. Girişin birisi uçtaki balonu şişirmeye yarayan valf sistemine ve aynı zamanda içerdeki balonun sertliğini kontrol etmeye yarayan düzeneğe sahip olmalıdır. İkinci giriş ise uterusa kontrast madde (metilen mavisi v.b.) verilmesi gerektiğinde kullanmaya uygun olmalıdır.
6- Luer kilit bağlantısının iç çapı 2.05 mm ve dış çapı 5.40 mm olmalıdır.
6- Tekli politen steril ambalajda olmalı, ambalajın içi görülebilmelidir.
7- Üzerinde marka,model,menşei ülke,üretim ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.
8- EtO (Etilen oksid) sterilizasyonu olmalıdır.
9- CE belgesine sahip olmalı ve UBB kaydı bulunmalıdır.

KARMEN KANÜL (SERT VE EĞRİ) (INTRACURETTE RC)

KOD: 720167-BARKOD- 8007279000573

KOD: 720126- BARKOD- 8007279000580

KOD: 720127- BARKOD- 8007279000597

KOD: 720128- BARKOD- 8007279000603

KOD: 720129- BARKOD- 8007279000610

KOD: 720130- BARKOD- 8007279000627

1.Sert ve eğri olma özelliklerine sahip rahim içi emme küreti olarak kullanılmalıdır.
2. Uç kısmı şeffaf plastikten ve yuvarlatılmış 11 Derece 30’ eğimli yapıda olmalıdır.
3. Uç kısmında küreme işlemi için karşılıklı iki adet ters tırnaklı delik olmalıdır. Bu deliğin genişliği 22 mm olmalıdır.
4. Malzeme lattex free olmalıdır.
5. 7mm (720167), 8mm (720126) , 9mm (720127) , 10 mm (720128) ,11 mm (720129),12mm (720130) çaplarında çeşitleri mevcut olmalıdır. Bu ölçülerdeki tüm çeşitler 185 mm uzunluğunda olmalıdır.
6. Tekli politen steril paketlerde olmalıdır.
7. 50 adetli kutularda yer almalıdır.
8.CE belgesine sahip olmalı ve UBB kaydı bulunmalıdır.
9. EtO (Etilen oksid) sterilizasyonu olmalıdır.

KARMEN KANÜL (SERT VE DÜZ) (INTRACURETTE RR)

KOD: 720164- BARKOD: 8007279000511

KOD: 720121- BARKOD: 8007279000528

KOD: 720122- BARKOD: 8007279000535

KOD: 720123- BARKOD: 8007279000542

KOD: 720124- BARKOD: 8007279000559

KOD: 720125- BARKOD: 8007279000566

1.Sert ve düz özelliklere sahip rahim içi emme küreti olarak kullanılmalıdır.
2. Uç kısmı şeffaf plastikten ve düzgün ve yuvarlatılmış yapıda olmalıdır.
3. Uç kısmında küreme işlemi için karşılıklı iki adet ters tırnaklı delik olmalıdır. Bu deliğin genişliği 22 mm olmalıdır.
4. Malzeme lattex free olmalıdır.
5. 7mm (720164) , 8mm (720121), 9mm (720122), 10 mm (720123) ,11 mm (720124) ,12mm (720125) çaplarında çeşitleri mevcut olmalıdır. Bu ölçülerdeki tüm çeşitler 185 mm uzunluğunda olmalıdır.
6. Tekli politen steril paketlerde olmalıdır.
7. 50 adetli kutularda yer almalıdır.
8.CE belgesine sahip olmalı ve UBB kaydı bulunmalıdır.
9. EtO (Etilen oksid) sterilizasyonu olmalıdır.

ESNEK RAHİM İÇİ EMME KÜRETİ (KARMEN KANÜL) (INTRACURETTE SR)

KOD: 720156 (4mm-beyaz)- BARKOD: 8007279000634

KOD: 720157 (5mm,bej)- BARKOD: 8007279000641

KOD: 720114 (6mm,gri)- BARKOD: 8007279000191

KOD: 720115 (7mm,sarı)- BARKOD: 8007279000658

KOD: 720116 (8mm, turuncu)- BARKOD: 8007279000665

KOD: 720117( 9mm, kırmızı)- BARKOD: 8007279000672

KOD: 720118 (10mm, yeşil)- BARKOD: 8007279000689

KOD: 720119 (11mm, açık mavi)- BARKOD: 8007279000696

KOD: 720120 (12mm, koyu mavi)- BARKOD: 8007279000702

1. Esnek bir özelliğe sahip rahim içi emme küreti olarak kullanılmalıdır.
2. Uç kısmı şeffaf plastikten ve düzgün ve yuvarlatılmış yapıda olmalıdır.
3. Kanül, polietilenden yapılmalıdır.
3. Uç kısmında küreme işlemi için karşılıklı iki adet ters tırnaklı delik olmalıdır.
5. Farklı çaplarda olmakla birlikte tüm çeşit kanülün uzunluğu 215 mm olup; 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 mm çaplarında çeşitleri bulunmaktadır.
4. Kanülün sap kısmında aspiratör hortumuna takılmaya yarayan plastik ajutaj (konektör- bağlayıcı) olmalı ve ajutajlar (konektör- bağlayıcı) her kalınlık kanül için farklı renkte olmalıdır.

*4 mm çapındaki beyaz
*5 mm çapındaki bej
*6 mm çapındaki gri
*7 mm çapındaki sarı
*8 mm çapındaki turuncu
*9 mm çapındaki kırmızı
*10 mm çapındaki yeşil
*11 mm çapındaki açık mavi
*12 mm çapındaki koyu mavi

7. Tekli politen steril paketlerde olmalıdır.
8. 50 adetli kutularda yer almalıdır.
9.CE belgesine sahip olmalı ve UBB kaydı bulunmalıdır.
10. EtO (Etilen oksid) sterilizasyonu olmalıdır.

SONOHİSTEROGRAFİ UTERUS KATETERİ (MININJECTOR)

KOD: 7730314- BARKOD: 8007279001068

1. Sonohisterografi operasyonu amacıyla rahim için uygulanacak olan özel solüsyonun enjeksiyonu için kullanılan katater olmalıdır.
2. Bu kateter uterus boşluğuna kolayca yerleştirilebilmesi amacıyla mavi renkli olmalı, Griflex maddesinden yapılmalıdır.
3.Kateterin dış çapı 1.67 mm olmalıdır. Kullanılan kateter uzunluğu ise 260 mm (+5-5) olmalıdır.
4. Rahim ağzını tamamen kapatması için yumuşak lastik tıkaç olmalıdır.
5. Özel solüsyonun infüzyonu için delikli yumuşak uç olmalıdır.
6. Stoperin çapı 16mm ve stoper uzunluğu ise 20 mm olmalıdır.
7. EtO Sterilizasyonu olmalıdır.
8. 15 adetlik kutularda olmalıdır.
9. Tekli paketlerde politen poşetler içerisinde yer almalıdır.
10. CE belgesi ve UBB kaydı bulunmalıdır.

MANDRELLİ SONOHİSTEROGRAFİ UTERUS KATETERİ (MININJECTOR)

KOD: 880314- BARKOD EKLENECEK

1. Sonohisterografi operasyonu amacıyla rahim için uygulanacak olan özel solüsyonun enjeksiyonu için kullanılan katater olmalıdır.
2. Bu kateter uterus boşluğuna kolayca yerleştirilebilmesi amacıyla mavi renkli olmalı, Griflex maddesinden yapılmalıdır.
3. Mandrel uzunluğu 303 mm olmalıdır. Mandrel, ABS TERLUX maddesinden yapılmalıdır.
4. Kateterin dış çapı 1.67 mm olmalıdır. Kullanılan kateter uzunluğu ise 260 mm (+5-5) olmalıdır.
5. Rahim ağzını tamamen kapatması için yumuşak lastik tıkaç olmalıdır.
6. Özel solüsyonun infüzyonu için delikli yumuşak uç olmalıdır.
7. Stoperin çapı 16mm ve stoper uzunluğu ise 20 mm olmalıdır.
8. EtO Sterilizasyonu olmalıdır.
9. 15 adetlik kutularda olmalıdır.
10. Tekli paketlerde politen poşetler içerisinde yer almalıdır.
11. CE belgesi ve UBB kaydı bulunmalıdır.

ANNE VE ÇOCUK İSİM BANDI ( NAMEBAND)

KOD: HS-BN -30 (Erkek ve Erkek annesi için-açık mavi) – BARKOD: 8007279000986

KOD: HS-BN-40 (Kız ve Kız annesi için- pembe) – BARKOD: 8007279000993

1.Anne ve bebek isim bantları hem bebek hem de anne için aynı numara verilerek karışıklığı önleme amacıyla hazırlanmış olmalıdır.
2.Bir bant üzerinde numara tek bir tane anne ve bebek bandı dışında diğer hiçbir üründe yazmamalıdır.
3.Takılan isim bandı çıt çıtından açılmamalıdır.
4.Bebeğin cinsiyetine göre erkek için açık mavi ve kız çocuğu için pembe olarak renklendirilmiş olmalıdır.
5.Üzerinde boşluk kısmı bulunmalı ve bu boşluk kısmına anne ve bebek ile ilgili bilgiler yazılabilir durumda olmalıdır.
6.Anne bandı 24cm, bebek bandı 15.5 cm olmalıdır.
7.Ürün yumuşak, bükülebilir ve anti alerjik olmalıdır.
8. Her kutuda 100 parça olmalıdır.
9.Non steril olmalıdır.
10.CE belgeli olmalı ve UBB kaydı bulunmalıdır.

ENDOSERVİKAL ÖRNEKLEME FIRÇASI (RAMBRUSH)

KOD: 720105- BARKOD: 8007279000344

KOD: 720106- BARKOD: 8007279000122

1.Endoservikal muayene için uygun olmalıdır.
2. Uç kısmı konik yapıda olmalı, ortasında metal iskeleti olmalı ve fırça kılları bu metal iskelete sarılmış olmalıdır.
3. Fırçanın sap kısmı plastik olmalı ve uzunluğu 200 mm olmalıdır.
4. Fırça kısmının uzunluğu 20 mm ve fırçanın kıl uzunluğu 3.5 mm olmalıdır.
5. Sap kısmı PVC RN 85 ShD maddesinden ve Fırça kısmı ise TYNEX ve paslanmaz çelikten yapılmalıdır.
6. EtO (Etilen oksid) sterilizasyonu olmalıdır ve aynı zamanda non sterile üretime de uygundur.
7. Tekli steril ambalajında olmalı, ambalaj üzerinde marka, model, üretim ve son kullanma tarihi yazmalıdır. (720105 10’lu paketlerde ve 720106 tekli blisterler içerisinde yer almaktadır.)
8. CE belgesine sahip olmalı ve UBB kaydı bulunmalıdır.

GÖBEK KORDUNU KELEPÇESİ (RAMCLAMP)

KOD:720216 — BARKOD: 8007279000979

1.Yeni doğan bebekte göbek kordonu kesilmeden önce kesilen kısmın kapatılması amacıyla kullanılmalıdır.
2. Kaza ile açılmayı önleyen emniyet kilidi olmalıdır.
3. Tek kapatılmalık olmalı ve sadece uygun pensle açılabilmelidir.
4. Tek elle pratik şekilde kullanılmalıdır.
5. EtO (Etilen oksid) sterilizasyonu olmalıdır.
6. Politen blister ve tıbbi kağıttan tekli paketlerde olmalıdır.
7. Ağırlığı 3.4 gr olmalıdır.
8. Kelepçenin boyu 62 mm olmalıdır.
9. CE belgesine sahip olmalı ve UBB kaydı bulunmalıdır.

KATETER (RAMCUYETTE)

KOD: 720109- BARKOD: 8007279000160

KOD: 720110- BARKOD: 8007279000177

KOD: 720111- BARKOD: 800727900184

KOD: 720211- BARKOD: 8007279000467

1.Aspire edilmiş sisto-histolojik endometrial örneklendirme amacıyla için tasarlanmış olmalıdır.
2. Aneztezisiz kürtaj imkanı sağlamalıdır.
3.Set içerisinde:
*** 1 adet luer kilit bağlantılı kürekçik kateteri,
*** 1 adet örneklemenin kolay biçimde yapılabilmesi ve toplanması için deflektöre bağlantı sağlayabilecek test tüpü olmalıdır.

4.Kürekçik kateteri 22,5cm uzunluğunda ve 2,3,4,5mm gibi farklı çaplara sahip olmalıdır.
5.Test tüpü, 16×100 mm ölçülerine sahip olmalıdır.
6. İsteğe bağlı olarak farklı çaplarda sunulabilir;

*720109 nolu ürün 2mm çapında,
*720110 nolu ürün 3 mm çapında,
*720111 nolu ürün 4 mm çapında
*720211 nolu ürün 5 mm çapındadır.

7.Kürekçik kateteri üzerinde filtreli bir akım deflektörü olmalıdır.
8.Kürekçik kateteri üzerinde iki adet 90 derecelik ve farklı yönlerde konumlandırılmış perforasyon olmalıdır.
9. Kürekçik kateteri, PVC AC 102 maddesinden beyaz şeffaf luer kilit bağlantısı ABS, STAREX HS 06601 ‘den, test tüpü PS maddesinde yapılmış olmalıdır.
10.Tekli tıbbi kağıt ve politenden yapılmış paketlerde olmalıdır.
11.ETO ile sterilize edilmiş olmalıdır.
12.50 adetlik kutularda sunulmalıdır.
13. CE belgesine sahip olmalı ve UBB kaydı bulunmalıdır.

RAMPİPELLA KANÜL (RAMPIPELLA)

KOD: 720196 (TEK DELİKLİ)– BARKOD: 8007279000474

KOD: 720218 (2 DELİKLİ) BARKOD: 8007279000481

1.Malzeme şeffaf plastik materyalden imal adilmiş ve sert (rijit) olmalıdır.
2.Endometrial örnek almaya uygun yapıda olmalıdır.
3.Malzemenin uzunluğu 24.5 cm olmalı, dış çap 3.1 mm olmalı ve uç kısımda sağlı sollu 1 veya 2 delikli olmalıdır. (Tek delikli ürünün kodu: 720196, 2 delikli ürünün kodu 720218’dir.)
4.Malzemenin içinde vakum yapmayı sağlayan, plastik mandreni bulunmalıdır.
5. Kataterin üzerinde 1’er cm aralıkla 1’den 7 cm’e kadar aralık işaretleri olmalıdır.
6. Kanül, yeşil renkli olup içi görülebilmelidir. ERACLENE BC 82, GRILAMED L 25 ve yeşil Bynel cxa 4104 maddelerinden meydana gelmelidir.
6.Tek kullanımlık politen steril ambalajında olmalıdır.
7.ETO Sterilizasyonlu olmalıdır.
8. Malzeme üzerinde üretici firmanın bilgileri bulunmalıdır.
9. CE belgesine sahip olmalı ve UBB kaydı bulunmalıdır.

RAHİM İÇİ İNJEKTÖRÜ SERT KATETERİ (RIGIDINJECTOR)

KOD: 720239 (Dış çapı 1.67 mm)- BARKOD: 8007279001051

KOD: 720225 (Dış çapı 2 mm)- BARKOD: 8007279001044

KOD: 720251 (Dış çapı 2.33mm) –BARKOD: 8007279001037

1.Histerosalpingografi opreasyonu kontrast mediumun enjeksiyonu için kullanılmalıdır.
2.Dış ucunda 2,5 cc’lik termoplastik rubber’dan oval balon bulunan double(çift) lümenli radyoopak kateter, yerleştirmenin kesin yapılmasını sağlamalıdır.
3.Kontrast media enjeksiyon için female luer kilit bağlantısı (konektörü) olmalıdır. Bu bağlantı sarı renkli olmalı ve ABS TERLUX maddesinde yapılmalıdır.
4.Enjeksiyona uygun olan şırınga ölçüsü 2,5 ml olmalıdır. Şırınga polipropilen maddesinden yapılmalıdır.
5.Malzeme sert radyoopak kateterli olmalıdır.
6. Malzeme lattex free olmalıdır.
7. Radyoopak yürütücü kısmın uzak ucun uzunluğu 4.5mm, kelebek gibi olan kısma kadarki uzunluğu ise 17mm olmalıdır
8. Sıvı akışını kesici kısım mavi renkli olmalıdır.
9. Ayarlanabilir pozisyoncu PVC maddesinden ve sarı renkli olmalıdır.
10. Tekli olarak politen paketlerde olmalıdır.
11.EtO sterilizasyonu olmalıdır.
12.Her ürün tüm parçaları ile tek paket içinde olmalı ve 10’luk kutularda bulunmalıdır.
13.Paket üzerinde imal tarihi,son kullanma tarihi,sterilizasyon şekli,ürüne ait lot numarası,imalatçı firma bilgileri ve CE numarası yazılı olmalıdır.
14.CE belgesi ve UBB kaydı bulunmalıdır.

RAHİM İÇİ İNJEKTÖRÜ YUMUŞAK KATETERİ (SOFTINJECTOR)

KOD: 720240 (Dış çapı 1.67 mm)- BARKOD: 8007279001006

KOD: 720226 (Dış çapı 2 mm)- BARKOD: 8007279001013

KOD: 720250 (Dış çapı 2.33mm) –BARKOD: 8007279001020

1.Histerosalpingografi opreasyonu kontrast mediumun enjeksiyonu için kullanılmalıdır.
2.Dış ucunda 2,5 cc’lik termoplastik rubber’dan oval balon bulunan double(çift) lümenli radyoopak kateter, yerleştirmenin kesin yapılmasını sağlamalıdır.
3.Kontrast media enjeksiyon için female luer kilit bağlantısı (konektörü) olmalıdır. Bu bağlantı sarı renkli olmalı ve ABS TERLUX maddesinde yapılmalıdır.
4.Enjeksiyona uygun olan şırınga ölçüsü 2,5 ml olmalıdır. Şırınga polipropilen maddesinden yapılmalıdır.
5.Malzeme yumuşak radyoopak kateterli olmalıdır.
6. Malzeme lattex free olmalıdır.
7. Radyoopak yürütücü kısmın uzak ucun uzunluğu 4.5mm, kelebek gibi olan kısma kadarki uzunluğu ise 17mm olmalıdır.
8. Sıvı akışını kesici kısım mavi renkli olmalıdır.
9. Ayarlanabilir pozisyoncu PVC maddesinden ve sarı renkli olmalıdır.
10. Tekli olarak politen paketlerde olmalıdır.
11.EtO sterilizasyonu olmalıdır.
12.Her ürün tüm parçaları ile tek paket içinde olmalı ve 10’luk kutularda bulunmalıdır.
13.Paket üzerinde imal tarihi,son kullanma tarihi,sterilizasyon şekli,ürüne ait lot numarası,imalatçı firma bilgileri ve CE numarası yazılı olmalıdır.
14.CE belgesi ve UBB kaydı bulunmalıdır.

KORYONİK VİLLUS (CVS) ÖRNEKLEME İĞNESİ (VILLORAM)

KOD: 770231 (20GX200mm- sarı başlıklı) – BARKOD: 8007279000917

1.Fetusun kromozomal ve genetik bozukluklarının şüpheli olduğu durumlarda koryonik villus transabdominal örneklem alımı için uygun olmalıdır.
2. Hamileliğin 10-12. haftalarında uygulanmaya elverişlidir.
3. Sitogenetik incelemeler için kullanılmalıdır.
4. Uzunluğu 200 mm ve iğnenin çapı 20G olmalıdır.
5.İğne paslanmaz çelikten yapılmalı ve ultrason sırasında görüntülenebilir olmalıdır.
6.İğnenin koruyucu kılıfı olmalı ve bu kılıf GRILAMID maddesinden yapılmalıdır.
7.İğnenin ucundaki koruyucu başlık sarı renkli olmalıdır.
8.Her kutuda 25 adet bulunmalıdır.
9.Beta sterilizasyonu olmalıdır.
10.Tekli politen poşetlerde paketlenmelidir.
11.CE sertifikası ve UBB kaydı bulunmalıdır.